喜訊!芙必叮®成為國內首個在歐盟獲批上市的地氯雷他定片
[日期:2019-11-22 9:06:01] 來源:海南普利制藥  

近日,普利制藥收到了歐盟關于地氯雷他定片的上市批準通知,芙必叮®地氯雷他定片國內首個正式通過歐盟DCP(德國+荷蘭)注冊審評,也是目前國內唯一一個通過全球權威國家認證的地氯雷他定片。芙必叮®地氯雷他定片歐盟的獲批上市,標志著其質量和療效,獲得國際主流國家一致認可。

在此之前,普利制藥在2019年4月再次通過了歐盟GMP認證,通過認證的非無菌產品包括了地氯雷他定片等。

芙必叮®地氯雷他定片,質量標準高于一般國產地氯雷他定片,療效和安全性更有保障。與原國家食品藥品監督管理局發布的地氯雷他定片國家藥品標準相比較,芙必叮®地氯雷他定片有效成分含量控制更嚴格,療效更有保障,其有效成分含量為標示量的95.0 %~105.0 %,國家標準有效成分標準為標示量的90.0 %-110.0 %;芙必叮®地氯雷他定片雜質控制更嚴格,安全性更有保障,控制10個已知雜質,單個雜質限度≤0.3 %,總雜質限度≤0.5 %,國家標準單個雜質限度≤0.5 %,總雜質限度≤1.5 %。

芙必叮®地氯雷他定片,最新一代無鎮靜作用的安心抗過敏藥。普利制藥,讓中國老百姓用上出口歐美的高品質藥品。

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